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涂国士——对传统中药及成方的标准化做出重要贡献

中药中国网 (www.zhongyao.cc)     2010-11-16 9:07:45           点击:


(1919— )
涂国士,药物分析化学家。他提倡药品检验的“全面质量观点”,致力于适合我国国情的检定方法研究。采用现代科技研究传统中药及成方的标准
化,为发扬祖国医药做出了贡献。主编中国药典1988年英文版,为对外交流开拓了道路。

  涂国士,1919年6月21日出生于北京。祖籍四川江津。幼年丧父后流离在外,30年代初期,在延吉读书。“九一八”事变后,迁居青岛。1936年,在胶济铁路中学毕业后,无力升学。“七七”事变后,生活更无着落,辗转回川。1938年,考入重庆国立药学专科学校并取得“战区学生贷金”得以完成学业。毕业后有志于教学工作,曾留校任教。工作中深感缺乏实践经验,即去化工厂工作,1945年,考取首届英美奖学金赴英国诺丁汉大学药学系学习。他想到将来从事药物化学工作,应具有坚实的药学和化学基础,因此在药学系毕业后又入化学系化学专业学习。毕业后在著名化学家皇家学会会员斯波林教授指导下,从事甾体化学的合成研究。
  中华人民共和国建立后,涂国士怀着爱国之心,决定立即回国参加建设,但屡遭英当局无理阻挠,于1950年底才回到祖国。
  回国后,适逢卫生部组建药物食品检验所,应孟目的所长的邀请,于1951年初到该所工作,担任调查研究课课长。涂国土在条件十分困难的情况下积极培训新人,添置仪器设备,建立规章制度和工作方法等,使检验工作逐渐开展起来。1954年,根据业务发展和工作需要,该所进行改组,涂国士任卫生部药品检验所(1962年改名药品生物制品检定所)化学药物室主任,负责西药及其制剂和食品的化学检验,同时,还兼任卫生部药典委员会委员。面对繁重任务,他不断总结经验,把化学药物检验操作归纳为36项基本操作,并多次开办学习班培训人员,组织流水作业的单元操作组合,提高了检验效率。
  涂国士还积极推广控制药品质量的新方法,不仅在所内组织大家学习,而且委托有关药学院开办学习班,向全国推广介绍。1980年以来,涂国士还培养了药物分析专业硕士研究生,为提高药检队伍的水平,作出了成绩。
  涂国士在总结长期工作经验基础上,提出药品标准化研究和药品检验的“全面质量观点”,并在常用中药及成方研究中探索质量标准的新路,受到了普遍的重视。他热心对外学术交流,先后出国15次,在对外交流中为提高祖国医药科学的声誉和促进先进技术在我国的推广应用做出了贡献。
  涂国士是一位德高望重、正直、勤劳的爱国科学家。为了从事研究,他献出了许多业余时间及节假日。他为人朴实,谦虚谨慎,讲求实效,不谋私利。他从不以长者自居,非常平易近人,遇到疑难问题向他请教,他总是诲人不倦,尽心竭力,既放手发挥下级人员的积极性,又勇于为下级承担责任。他勤俭节约,严守纪律,每次出国参加学术活动均将节约的外汇上交国家。
  涂国士除承担繁重的药检工作外,还担负大量的社会工作,曾先后任中国药学会常务理事兼药物分析分科学会主任委员,《药学学报》副主编、编委,《药物分析杂志》主编,农业部全国农业分析标准化技术委员会副主任委员。1974年起,担任世界卫生组织药物标准专家委员会委员。
提倡药品检验的“全面质量观点”
  涂国士认为,药品检验是质量控制的手段,对生产、流通、使用各环节的深入了解是科学地制定标准、控制药品质量的必要过程。1964年,他为了解抗血吸虫药酒石酸锑钾的毒副反应问题,对其工艺路线和中间体纯度进行了分析,用高纯度中间体制成成品作为对照,经临床验证,最后证明酒石酸锑钾的副毒反应不是质量问题,而是锑剂本身固有的作用。60年代,他在对麻醉剂乙醚在临床上发生不良反应进行了研究和调查,提出了改进质量标准和包装的建议。70年代,曾发生过患者注射安乃近后导致局部溃烂甚至死亡的事故,针对这一情况涂国士对安乃近的原料纯度、注射液处方筛选及稳定性等进行了系统的分析,对其质量标准、处方组成和临床使用方法等均作了改进,杜绝了事故的再度发生。甾体激素在临床上应用较多,部分作为避孕药,为健康人长期服用,其质量的好坏对计划生育工作的开展有很大影响。早在60年代,涂国士就开始研究避孕药的质量问题,因“文化大革命”而中断。1976年,又与科研生产单位组成协作组,建立了对避孕药炔诺酮的杂质检查方法,提高了产品的质量,保证了计划生育用药的安全性。1974年,涂国士首次采用硅胶薄层色谱法对32种甾体激素进行杂质检查,提高了检查杂质的灵敏度,从而提高了产品质量标准。
  涂国士提倡药品检验的“全面质量观点”系指药品质量问题溯源于新药研究、申请登记直至药品上市后的长期观察和监测,因此,药品质量检验涉及:(1)新药研究阶段应考虑其质量因素;(2)新药申请登记时应提供药品质量的研究资料;(3)应考虑药品生产工艺路线对药品质量的影响;(4)药品上市后在临床应用中发现的药品质量问题;(5)药品在储运销环节中带来的质量变化。综合以上情况进行的药品标准化工作,实质上是各部门、各环节对药品质量共同作出的总体评价。对这一观点,他曾在1979年中国药学会年会上宣读的“药品质量检定的回顾和展望”一文中予以阐述,1981年,在南京药学院举办的“质量管理领导干部培训班”上,结合国外情况作了全面介绍,受到同行们的重视。
研究适合国情的检验方法
提高检测质量
  在涂国士领导下,进行了大量药物检测方法的研究。其中有非水溶液滴定法、光谱法、色谱法等较先进的方法。这些检测方法提高了药物检测的质量。为抵制国外伪劣药品进口,他在工作中还十分注意确立质量标准的科学性。例如50年代进口的鱼肝油,60年代进口的吐鲁酯,70年代进口的山楂制剂,他认为原定的标准不能表明质量情况,均自行设计测试方法,经反复核查,并与对照品或纯品对比试验,提出有力的论证和充分的数据,说明药品存在质量问题。外商在事实面前不得不承认涂国士试验结果的科学性而同意退赔。从而维护了国家的声誉,并挽回了经济损失。

  我国广大农村缺医少药,确保药品质量十分重要。涂国士与有关药检部门协作,对农村常用药的简易检验方法进行过探索,取得一些积极成果,保证了药品质量。世界卫生组织倡导的药物基础试验,其方法简便易行,便于推广,且可用于现场检验,适用于我国广大基层卫生单位,因而他积极配合,进行方法设计及复核试验,他的工作受到世界卫生组织的好评。1984年以来,世界卫生组织每年都主动提供药品试剂及仪器设备的资助。1989年初,涂国士组织了原料药检查部分的《药物的基础测试》一书的翻译,现该书已公开出版发行。药物制剂部分的实验工作,正在继续进行中。这些工作将为我国广大基层卫生单位开展药品检查,辨别真伪优劣,提供有意义的参考资料。

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