浙江新闻网    发布日期：2008-10-10 07:17:49    

中新浙江网10月10日电 云南省6名患者使用黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液后出现严重不良反应，其中3人死亡。10月7日晚，我省食品药品监管局接到卫生部、国家食品药品监督管理局发出的《关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液的紧急通知》后，立即开展核查工作，目前尚未发现问题批号药品。

　　事件

　　3名患者死亡

　　10月5日11时30分，云南红河州第四人民医院报告，该院在使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”过程中出现6例不良反应，其中男性女性各三名。截止8日20时，红河州开远市因使用“刺五加注射液”出现严重不良反应的6例患者中，先后死亡3例，3例经过救治后，卫生部专家组认为，3名患者生命体征稳定、病情趋于平稳，但需进一步观察。

　　出现严重不良反应的两批刺五加注射液批号分别为2007122721和2007121511，规格100ml/瓶。国家食品药品监督管理局立即启动I级应急预案，于7日晚下发《关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液的紧急通知》，要求各省、区、市暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液，并派工作组到现场指导处置工作。

　　核查工作仍在紧张进行中

　　“接到通知后，我们立即作了紧急部署。”昨天，省食品药品监管局有关负责人表示，他们已经及时通知各市局和省药品不良反应监测中心。各市食品药品监管局迅速开展核查工作。

　　到目前为止，省内尚未发现完达山制药厂刺五加注射液致严重不良反应的批号为2007122721、2007121511药品，省不良反应监测中心也未接到该厂生产刺五加注射液不良反应的报告。

　　全省核查工作仍在继续中。省药监局要求从今天起至15日，各医疗机构在每天14时前上报对完达山制药厂生产的刺五加注射液所有批号的药品的购进、销售、使用的清查情况。

　　大多数医院未进该药

　　杭州市药品招标办有关负责人表示，该药属于市药品招标办范围内药品，接到通知后，他们已经立即要求所有医疗机构暂停使用。业内人士表示，该药在杭州医疗机构的进货量不大，杭州地区使用的刺五加注射液大多为浙江、上海等地生产。记者昨天分别联系浙一、浙二、市一、市二等使用量比较大的医院，得知这些医疗机构均未进过黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。

　　省药监局有关负责人解释，药品不良反应是指上市药品在正常用法用量下的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。

　　造成不良反应，除了药物本身可能带来的与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，还与使用者的个体机能有关。

　　名词解释

　　刺五加是一种使用比较普遍的注射液。该注射液可以平补肝肾，益精壮骨。用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。也用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。

　　新闻链接

　　“完达山”全国召回

　　涉嫌问题“刺五加”

　　卫生部和国家食品药品监督管理局8日在官方网站上发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。完达山药业股份有限公司已经暂停生产配合调查。

　　记者10月9日了解到，完达山药业已在全国召回由卫生部、国家食品药品监督管理局公布的两个批号刺五加注射液产品，包括已销售未使用的产品。

　　黑龙江省农垦总局启动了《黑龙江省完达山药业股份有限公司药品不良反应紧急处理预案》，在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的23小时，企业已在全国召回批号为2007121511、

　　2007122721，产品规格为100ml／瓶的刺五加注射液产品，包括已销售未使用的产品。

　　黑龙江省完达山药业股份有限公司隶属于黑龙江省农垦总局，是独立的、国有相对控股的股份制企业(原完达山制药厂)，位于黑龙江省密山市裴德镇。员工570余人，从事刺五加注射液等药品生产30多年。

责任编辑：刘琳