强生发起新药冲击波 计划年内推出4只新药

    来源：医药经济报

    日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。

　　强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。

　　抵消不良事件影响

　　强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿美元，这将有助于抵消因召回事件及医疗器械产品利润下降带来的不利影响。

　　除艾滋病药物外，强生还推出用于治疗前列腺癌、丙型肝炎和中风的药物。高盛集团分析师表示，强生的新药计划令制药业振奋，使其超越辉瑞、默沙东和百时美施贵宝的利润增长率成为可能。

　　尽管面临人工髋关节产品销售下降及若干非处方药（如泰诺）被召回等不利因素，但发展前景看好促使强生股价今年以来上涨6.2%。罗格斯大学药学院院长Christopher Molloy表示，通过收购和许可交易行动开发新药表明，强生并没有丧失成为大赢家的能力。“一直以来，强生向业界展示出的灵活性在于，能够识别出前景看好的药物，并将它们推向市场。”

　　一名基金经理表示，新药预期获批释放出一个信号，强生旗下药品部门的经营状况正得到改善。由于遭受仿制药竞争，自2006年以来，该部门的销售额已下跌3.7%。如果将此前收购医疗器械公司Synthes放在一起考虑，强生只需对其消费产品部门进行整顿，就可以重回快速增长的轨道。

　　不过，强生开发的新药将面临激烈的市场竞争。竞争对手的药物早已在市场上抢得先机。强生必须说服医生和病人：它的产品比竞争者有更好的临床治疗价值。

　　4月28日，Zytiga获FDA上市批准，比原计划提前两个月。这只前列腺癌治疗药物是强生2009年以8.778亿美元收购Cougar生物技术公司获得。5月 21日，FDA批准了强生的Edurant，这是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。

　　强生还在等待欧洲监管部门对Telaprevir作出审批决定，该药被用来治疗丙型肝炎，这是强生与Vertex制药公司达成许可交易获得的。此外，它正与拜耳公司共同向FDA提交Xarelto的上市申请，该血液稀释剂被用来预防中风。

　　内外发展寻求平衡

　　5月11日，高盛集团的分析师在写给投资者一份研究报告中表示， Zytiga和Telaprevir的销售峰值均可达到30亿美元，而Xarelto每年将创造20亿美元的销售额。今后3年里，强生每股利润将以年约10%的速度增长，成为全球制药行业唯一一个利润加速增长的企业。2009年和2010年，强生调整后的每股利润分别增长了3%和2%。

　　5月20日，富国银行在一份研究报告中称，Edurant将与加州Gilead科学公司生产的药物结合在一起，以复方剂的形式销售。Gilead是全球最大的艾滋病药物销售商。到2015年，Edurant将为强生创造8.7亿美元的销售额。

　　本月，默沙东开发的丙型肝炎治疗药Victrelis获得了FDA的批准。而Xarelto可能会面临来自辉瑞、百时美施贵宝和勃林格殷格翰生产的同类产品的竞争。

　　业内分析师认为，市场有着足够大的机会，强生获取的临床试验结果足以让它开发的药物独树一帜。每年在美国和欧洲，有55万人患上前列腺癌，而用来治疗丙型肝炎和心房纤维性颤动的药物其市场规模预计将分别达到100亿美元。

　　强生在美国拥有Xarelto的销售权，在欧洲、南美、澳大利亚和中东拥有Telaprevir的销售权。2010年，公司销售收入达到616亿美元，过去两年来已下降了3.3%。

　　纽约农业信贷银行证券公司一名分析师认为，从很大程度上来说，强生正从其新药推出时间表中受益，4只新药陆续获得批准之时，正值竞争对手的产品研发线进展延误。强生在制药行业并不以拥有规模最大或最具创新力的药物研发项目而著称，这些赞美之词常常被给予默沙东和百时美施贵宝。

　　然而，强生做得比同行更好的一点是，它既投资公司内部的研发项目，又将目光紧紧盯住外部世界实施收购或通过许可交易获得化合物。它在这两者之间寻求平衡，并取得成功。