西布曲明注定“一生坎坷” 在中国仍未被禁售

    来源：南方日报

    到现在为止,国家药监局也并未发出任何关于禁售此类药物的通知

　　由于可能提高心脏病和中风的风险,雅培公司近日宣布把含有西布曲明成分的减肥药Meridia撤出美国市场。随后台湾、新加坡卫生部门下令禁卖化学成分为西布曲明的减肥药,或是将药品下架,雅培制药有限公司的诺美婷亦被列入其中,而香港的诺美婷也开始自动回收。这样世界范围内、大规模的药品禁售、下架和回收实在罕见,是否给企业带来巨大影响呢?原本要看热闹的人,这次要失望了。无论业内业外都一致发现,西布曲明早有前科,此次事件的负面影响已被提前消化。

　　此次从欧洲、美国、台湾、香港等地下架的含有西布曲明的减肥用药主要来自于雅培公司的诺美婷。因为美国奶粉召回,雅培还没缓过劲,却又摊上这档事。然而中投顾问医药行业研究员郭凡礼却言之确凿告诉记者,诺美婷下架后对雅培公司的影响并不大,因为自从2005年FDA开始提醒公众谨慎使用西布曲明之后,雅培就已经将诺美婷的收益预期陆续调低。从2005年到今年以来,诺美婷的销售额已经逐年下滑,同时雅培公司预计诺美婷2010年的全球销售额将低于1亿美元。2008年,雅培制药部门的净销售额为167.08亿美元,2009年这个数字为164.86亿美元,而诺美婷今年预期低于1亿美元的销售额显然对其影响不大。

　　别说西布曲明给企业销售拖后腿,作为一种中枢神经抑制剂,自从上世纪90年代面世之后,西布曲明就一直背着骂名———它可以抑制食欲,但可能增加心血管事件风险。

　　盐酸西布曲明最早用于治疗抑郁症,人们在其临床应用过程中发现,其减轻体重的作用明显强于其抗抑郁作用。它一方面通过抑制5羟色胺重摄取,使人体减少饥饿感,有效控制热量摄入；另一方面通过激活肾上腺素能受体,使脂肪组织消耗增加,促进能量消耗；因此具有显著的减肥效果。在上个世纪90年代开始作为减肥药应用于临床,用于单纯性肥胖的治疗,取得显著的治疗效果。

　　由于此前一直缺乏大样本权威试验数据证明西布曲明的危害,所以这类减肥药一直在争议声当中存在甚至热销。期间西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被禁止使用。到最近欧洲的一次大型多中心随机双盲试验数据表明:在1万多人参加的试验当中,经过3年多的试验,服用“西布曲明”所得到的“利”很小———3年平均减重仅为约2.7公斤；而“弊”却很大———引发的死亡和心血管事件上升了约16%。弊远大于利,因此这次在美国撤市。

　　虽然国内药监局表示美国的FDA政策仅供参考作用,并不是美国FDA要召回某种产品国内市场也会跟风操作；其实,到现在为止,国家药监局也并未发出任何关于禁售此类药物的通知。但已经有医学专家通过媒体喊话,要求灭掉西布曲明。看来此药注定一生坎坷曲折,多灾多难。李劼