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该候选疫苗由何大一与台湾“中央研究院”院长翁启惠等人共同研制，可望给禽流感疫苗生产带来变革

　　【《财经网》专稿/实习记者 孙昊牧 记者 李虎军】一种由华人科学家团队研制的人用禽流感DNA疫苗，已经在小鼠身上展现出了应用前景。该候选疫苗一旦成功上市，有望适用于不同类型的H5N1禽流感病毒，并且解决疫苗生产规模受限等难题。
　　这种候选疫苗是由纽约洛克菲勒大学艾伦·戴蒙德艾滋病研究中心的著名华裔科学家何大一与台湾“中央研究院”院长翁启惠等人联合研制，相关论文即将发表于本月9日出版的学术期刊《美国科学院院报》（PNAS）。
　　在全球范围内，已经有超过380人感染H5N1禽流感病毒，其中约六成患者不幸去世。倘若H5N1禽流感病毒获得在人与人之间持续传播的能力，将造成大流感的流行。因此，H5N1禽流感疫苗被视作应对大流感的重要手段。
　　目前，多家跨国制药公司均在从事人用禽流感疫苗的研制。美国等一些国家也纷纷储备人用禽流感疫苗，以备不时之需。中国疾病预防控制中心与北京科兴公司共同研制的人用禽流感疫苗，也于2007年底完成二期临床试验。尽管这种疫苗尚未开展更大规模的三期临床试验，它还是获得了国家食品药品监督管理局的生产许可，并可用于国家战略储备。
　　不过，传统的流感疫苗是病毒载体疫苗，需要在鸡胚中培育，其生产速度和规模均受到限制，给疫苗的质量控制也带来了挑战。而且，一种疫苗一般只能针对某一特定的流感病毒毒株。
　　艾滋病“鸡尾酒”疗法发明者何大一的研究组，则和台湾“中央研究院”基因组研究中心翁启惠研究组合作，开始研制一种新的针对禽流感病毒的DNA疫苗。
　　翁启惠在接受《财经》记者采访时表示，这个合作团队分析了已有的H5N1病毒变异的DNA序列信息，制造出新的DNA序列，希望对H5N1病毒的各种变异均能发挥作用。
　　然后，研究团队对这个DNA序列进行优化，然后将其注入DNA质粒，获得了侯选的DNA疫苗。实际上，这并不是第一种基于DNA的禽流感候选疫苗，但此前的候选疫苗免疫效果并不理想。
　　相比之下，上述研究团队采用了电穿孔（electroporation）的技术，将DNA疫苗引入到实验小鼠体内。
　　何大一则告诉《财经》记者：“电穿孔的方法相当新，最近才进入到人体研究领域。在我们的动物实验中，电穿孔通常可以使DNA疫苗的免疫反应能力提高约100倍。在人身上，我们也在进行探索。这种方法对DNA疫苗是一大促进。”
　　研究团队的DNA疫苗引入到实验小鼠体内后，产生了针对几种H5N1病毒变异的抗体，可以保护小鼠免受这些种类的H5N1病毒的侵袭。翁启惠说，对于以后新出现的H5N1病毒毒株，也可比较方便地修改DNA疫苗，同样起到保护作用。
　　由于无需借助鸡胚培养，这种DNA疫苗可望实现更大规模的生产。据何大一介绍，这种疫苗的质量更容易控制，其生产成本也可能低于一些新的病毒载体疫苗。
　　目前，这种DNA疫苗尚处于动物试验阶段，距离实际应用还有相当长的距离。不过，何大一透露，研究团队已经开始在GMP（药品生产质量管理规范）条件下制造DNA疫苗，希望该疫苗可以在临床上进行验证。
　　翁启惠也对《财经》记者表示，希望今年在动物身上完成毒理学和药理学研究，然后争取推进到临床人体试验阶段。