本报讯 陈军玲、记者徐小勇报道:4日,南昌市首批9名药品“驻厂监督员”正式上岗,将对南昌市首批4家注射剂类高风险药品生产企业进行重点监督,进一步规范药品生产秩序,保证群众用药安全,有效监管药品生产质量。
据悉,南昌市药监部门已向江西汇仁药业有限公司、江西国药有限责任公司、江西制药有限责任公司、江西立健药业有限公司等首批4家注射剂类高风险药品生产企业派出首批9名药品执法人员任“驻厂监督员”,并于昨日正式上岗。
这批“驻厂监督员”主要是针对药品生产领域中存在的突出问题,进一步强化药品生产日常监管,前移监管关口,明确企业是药品质量的第一责任人,促使药品生产企业增强法律意识、责任意识、质量意识,严格执行药品GMP,保证药品生产质量。此次对注射剂类药品生产企业派“驻厂监督员”实行“一厂一派”、专兼职相结合的模式,监督员任期一年,期满轮岗,并实行回避制度,不得接受企业任何形式的报酬,不得泄露企业商业秘密,不干预企业的正常生产。