国家药监局通报称两种乙肝药易致肌肉损害两种乙肝抗病毒药物不良反应--新闻资讯--中药中国网

国家药监局通报称两种乙肝药易致肌肉损害高度关注两种乙肝抗病毒药物不良反应

国家食品药品监督管理局22日通报，主要用于乙肝抗病毒治疗的两种药品拉米夫定和替比夫定，可引起肌肉骨骼系统损害，严重损害时将危及生命，提醒患者必须在医生指导下严格按照说明书用药。在治疗过程中一旦患者出现弥漫性肌肉疼痛、肌肉触痛、肌无力、关节痛等症状时，应立即停药或采取相应的治疗措施。

国家药监局:高度关注两种抗病毒药物不良反应

中新社北京7月22日电 (记者曾利明)国家食品药品监督管理局今天提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众，高度关注拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解的风险。

　　该局引用国家药品不良反应监测中心《第30期药品不良反应信息通报》称，虽然这两个药品的说明书已明确了此类不良反应，但鉴于该不良反应的及时发现、诊断和治疗将有利于患者的预后，所以再次做出提醒。　　

　　该局提示，临床医师在选择用药时应充分考虑患者病情及用药中可能存在的风险，权衡利弊，并将可能的用药风险告知患者，在患者持续用药的过程中要注意监测患者的肌酸磷酸激酶变化，以及肝、肾功能等化验指标，同时在治疗过程中一旦患者出现弥漫性肌肉疼痛、肌肉触痛、肌无力、关节痛等症状时，应考虑药物引起的肌肉骨骼系统损害，立即停药或采取相应的治疗措施。一旦出现严重横纹肌溶解症，可能会引起危及患者生命的代谢紊乱和急性肾功能衰竭，应立即采取积极的救治措施。

　　国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示：拉米夫定可能引起肌肉骨骼系统损害，临床表现与替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害相似。替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害较为突出，主要表现为：肌痛、肌酸激酶增高、关节痛、横纹肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高预后较好，但如不及时处理，有可能发展为横纹肌溶解。

　　拉米夫定是一种核苷类似物，具有抗人体免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)的活性，用于乙型肝炎病毒感染和与其它抗逆转录病毒联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物，具有抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸聚合酶的活性，主要用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。(完)

我们国家有什么独特的恢复肝功能的举措？

我们有中医药，长期的临床实践中，从中药里提取了很多有效的治疗化学成份。比方说要求降酶，长期以来，我们观察，解放军302医院专家首先发现了五味子，在50年代以后，国家使用的联苯双脂，基本上来源于解放军302医院最早期的发现，随着一代一代的努力，保肝降酶、抗肝损伤的药逐渐成熟。2006年，国家食品药品监督管理局正式批准了302医院经过三代专家、23年潜心研制的六味五灵片作为国家中药准字号药物，产品一上市就以其稳定、确切的疗效，赢得了广大患者的认可。尤其是通过临床广大患者的使用，证实六味五灵片是安全、高效的药物，在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶恢复肝功能抗肝损伤的作用，而且患者在肝功恢复正常后停药，较少发生转氨酶波动，降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示，患者适时停药后，没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象，提示六味五灵片对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。六味五灵片这种药主要含一些中药，比如五味子、女贞子等，把它的有效成分提取出来。就拿五味子来说吧，它的适用面比较广，再一个降酶效果比较持续，还是得到广大患者的首肯，因为一个药物的研发是经过几代人的努力，在临床上有数以万计的临床实践来证明。除了五味子，从甘草里提取的药物保肝降酶效果不错，还有山豆根提取的制剂也不错，中国人贡献的是植物药，源于中医中药理论筛选的很好的保肝药物。治疗乙肝过程中，除了抗病毒以外，保肝降酶，恢复肝功能的治疗必不可少。作为中药治疗肝病的代表性药物，六味五灵片多重功效治疗肝病，其在保肝降酶，阻断肝纤维化等方面持久、稳定的疗效已经得到了肝病患者和医生的广泛认可。

来源：人民网-健康时报源地址： http://health.sohu.com/20070402/n249090618.shtml