辉瑞戒烟药或致中风心脏病 已进入中国市场三年

    来源：法制晚报

　　戒烟药畅沛或致中风和心脏病

　　辉瑞公司出品已进入中国3年为处方药一疗程药费2100元专家称会影响肠胃和睡眠

　　戒烟药可能帮你戒了烟，但同时也患上其他疾病。

　　今晨，欧美众多媒体报道，全球最大制药商辉瑞公司的畅销戒烟药畅沛(Champix)，会使心血管疾病的患病率大幅增加，这些疾病中包括中风和心脏病。

　　美国《华尔街日报》报道称，英美科学家对畅沛的14次诊所实验进行了分析，8216名病人接受了实验。研究结论指出，使用此药者患严重心脏病需住院治疗，或导致残疾、死亡的概率，较使用安慰剂戒烟者高出72%。

　　这一研究刊发在了最新一期的加拿大医学会期刊上。领导此次研究的索内尔·辛格教授称，人们戒烟其实根本不需要吃畅沛。而参与研究的另一位专家指出，畅沛引起的副作用已然超过其戒烟的积极作用。

　　不过，一个受辉瑞资助研究畅沛的诊所医生表示，畅沛导致严重心血管疾病的可能性很低，而且相对于给患者带来的好处远比所谓的副作用大。

　　辉瑞公司副总裁曾表示，研究表明，畅沛使用者每100人中大约有1人会患心血管疾病。

　　上市五年畅沛接连被指会“致病”

　　今年6月，美国食品药品管理局(FDA)就发布了一则有关畅沛的安全性通告称，在接受畅沛治疗的患者中，引发心血管疾病的几率高于使用安慰剂戒烟的患者。

　　而据美国《时代》周刊报道，自2006年畅沛获批准上市以来，就有各种安全隐患。报道称，5年来，FDA接到不少关于畅沛副作用的报告。

　　2007年就有报告指出，与其他药物相比，畅沛可能给使用者造成严重问题，包括不规则心跳、癫痫及严重的攻击性行为等。

　　2008年，美国药物安全处方中心发布了关于畅沛潜在危害的研究报告，也引起了FDA对该药精神性风险的注意。

　　美国立即命令联邦航空管理局的飞行员停止使用该药。不久，美国联邦汽车运输安全管理局和国防部都对此药发出“禁食令”。

　　注：安慰剂是指不含任何药理成分的制剂或剂型，它没有药效，能在心理上产生良好的积极反应。

　　●记者追访

　　辉瑞否认致病风险质疑研究可靠性

　　上午，记者从辉瑞企业沟通部负责人席庆处获悉，对于最新研究指畅沛增加心血管疾病风险一事，辉瑞予以否认。

　　席庆称，基于少数案例的研究得出畅沛增加心血管疾病风险的结论，研究的可靠性有待商榷。

　　辉瑞总部表示，正在与FDA合作，对诊所实验数据进行联合分析，以进一步评估畅沛在心血管疾病方面的安全性。

　　辉瑞指出，目前畅沛在全球99个国家被批准使用。

　　记者从辉瑞中国官网了解到，在辉瑞产品中，畅沛属于成人戒烟药，2008年进入中国市场，在华销售已有三年历史。

　　辉瑞指出，该药在全球已有超过1000万人的使用经验，大量的临床试验证实了其显著的疗效和安全性，2008年被美国戒烟指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾病)指南和2010年中国心血管病一级预防专家推荐为一线戒烟药物。

　　文/宋紧俏 记者王进雨 黎史翔

　　畅沛用于难以戒烟的重度吸烟者，是辉瑞公司生产的首个不含尼古丁成分的戒烟药。它也是美国最畅销的戒烟药物之一，年销售额约80亿美元

　　●专家解读

　　一疗程药费2100元有两大类副作用

　　北京大学第一医院呼吸科主任医师陈建副接受本报记者采访时表示，畅沛是目前临床使用较多的戒烟药之一。

　　畅沛主要的作用原理是影响中枢神经的尼古丁受体，是一种半抑制剂半激动剂。服用此药后，患者再吸烟就不会产生愉悦的感受。

　　陈建副表示，在使用此药时，医生一般会关注患者的精神状态，对于一些存在潜在抑郁状态的患者，会请精神科医生进行评估。

　　据陈建副介绍，服用畅沛后患者一般会出现两大类副作用。

　　一种是以肠胃反应为主，例如恶心、呕吐。在饭中或饭后服用此药，同时大量饮水，可以减轻肠胃反应。

　　第二种是睡眠时多梦，并且梦境和以前有较大不同。

　　“我尚未在戒烟门诊中遇到过服用畅沛出现心血管不适的患者。出现胸闷、心慌等症状时，他们可能会直接到心内科门诊就医。”陈建副主任医师说。

　　据介绍，由于畅沛是处方药，属自费药物，部分医院的药房没有此药。畅沛一个月的药费大约为700元，一个疗程需要3个月。医生一次开药量一般为两周至一个月用量。

　　文/记者范维

　　(责任编辑：董海扬)