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市场分析:抗乙肝药物市场分析

中药中国网 (www.zhongyao.cc)     2008-6-2 13:26:55           点击:


  近10年来,庞大的乙肝患者为“贺普丁”带来了巨大的利润,但是,随着病毒变异率的浮现,2006年,“贺普丁”在国外市场的销售额已从上一年的2.61亿英镑下滑到2.02亿英镑,同比下降了21%。

  阿德福韦酯:市场一争雌雄

  阿德福韦酯具有广谱抗病毒活性,对逆转录病毒、痘病毒、疱疹病毒和嗜肝病毒均有很强的抑制作用,能快速有效降低乙肝患者血清中病毒的DNA水平。临床显示:该药作用为抑制病毒合成,需长期服药,随意停药仍将导致病情反复,但尚未见发生病毒突变株和耐药性现象,对已出现代偿性肝病患者,可作为拉米夫定耐药者的抗病毒治疗。

  1998年,我国就已经开始启动阿德福韦酯的研发项目,至2003年10月,国内已有58家研发机构申报新药临床及注册,项目达124项,迄今为止,SFDA已批准国内6家企业进行生产。

  2005年3月23日,葛兰素史克(天津)有限公司生产的“贺维力”10mg片剂获得了SFDA颁发的生产批文,随后天津药物研究院药业的原料药及其10mg片剂也获得了SFDA颁发的生产批文。

    据报道,天津药物研究院、正大天晴药业、深圳信立泰药业、上海仲夏化学、上海瑞广生化、福建广生堂药业等国内企业已申请了该药的专利。

  目前,国内企业已有天津药物研究院药业、江苏正大天晴药业、福建广生堂药业、珠海联邦制药4家企业的产品在市面销售。2006年,阿德福韦酯在22个重点监测统计城市中,已进入18个城市的样本医院,销售额进入前100位用药排名,创下了近7000万元的市场份额,而“贺维力”仅占40%,2个国产品种夺得60%的市场,其中天津药物研究院药业的“代丁”以57.75%的绝对优势名列榜首。福建广生堂药业的“阿甘定”、

  珠海联邦制药股份的“阿迪仙”、浙江福韦药业的“孚玮”是2007年获得SFDA批准的,并已经陆续上市,预计到2010年阿德福韦酯将超过10亿元的市场规模。

  恩替卡韦:锋芒已露

  恩替卡韦是百时美施贵宝公司自主研发的鸟嘌呤核苷类似物口服药。2005年3月美国FDA批准恩替卡韦以商品名“Baraclude”上市。药物可选择性抑制乙肝病毒,用于治疗成人伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染。临床研究表明,药物能有效抑制HBV、DNA复制,疗效优于临床多年的拉米夫定,而且患者耐药发生率较低。

  据Datamonitor预测,到2009年其专利到期以前,恩替卡韦在全球7大主要市场的销售额最高将达3亿美元,而2007年1~9月,该药已达到1.76亿美元,比上一年同期增长了274.47%,呈现出高速增长的态势。

  上海施贵宝公司的恩替卡韦于2005年11月15日获得了SFDA颁发的生产批文,商品名为“博路定”。两年来的临床用药显示,该药尚未有耐药现象的报道。

  2006年,“博路定”在样本医院的用药金额已突破2000万元。

  虽然恩替卡韦在抗乙肝药物市场虽未形成强势,用药金额仅仅占据三大抗乙肝病毒药物市场的16%,但其来势不可低估。

  从2007年前3季度样本医院用药可以看出,恩替卡韦已成为拉米夫定的替代药物,前3季度,恩替卡韦用药金额已经超过了上一年的购药总额。而2007年上半年,北京诺华制药公司的替比夫定在中国的上市,为将形成四雄争霸的局面埋下伏笔。

  众所周知,对国内抗乙肝市场而言,新品种的进入必然会对老品种构成威胁,形成新的竞争格局。多年来,乙肝抗病毒治疗药物品种匮乏,市场需求量远远未得到满足。因此,新品种的进入将更多地起到满足市场需求,扩大市值的作用。

 

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