长江网讯
长江日报(记者陆涛)14日,韩国一家知名制药公司来汉,与武大弘元股份有限公司签订氨基酸原料药采购协议。此举标志武汉企业突破国际技术壁垒,成为韩国医药原料药市场首吃“螃蟹”者。
据悉,韩国医药制剂企业所需药用原料,均要通过该国药监局KDMF认证。以前国内企业由于技术及管理问题,加上不熟悉国外相关医药法规和市场规则,常遭遇出口瓶颈,只得将氨基酸原料药产品以附加值较低的化工原料形式,出售给有资质认证的韩国企业。韩国企业加工后便成了附加值高出50%以上的药品原料,我国企业应得利润大部分被韩国中间商拿走。
今年12月4日,武大弘元自主研发和生产的羧甲司坦通过韩国药监局KDMF认证,成为首家一次通过的国内企业。改变了国内氨基酸行业获国外认证难以突破的困局。
据悉,目前武大弘元羧甲司坦约占韩国70%市场份额。由于韩国药监局与美国FDA和欧盟药监管理机构等签有互认协议,该公司的羧甲司坦还有望以原料药形式进军美国和欧盟等市场。此外,公司另有若干产品近年相继通过美国默克制药、惠氏制药等知名药企审计,获准成其为供应商。
武大弘元是由东湖创投、武汉大学及市内一家上市公司联合投资成立的科技型中小企业。几年来,在国家科技创新基金帮助下,逐步将国家研发项目转向产业发展,公司年销售额已突破亿元。