千余例药品不良反应只是“冰山一角”--新闻资讯--中药中国网

千余例药品不良反应只是“冰山一角”

中药中国网 (www.zhongyao.cc) 　2007-8-29 8:50:59 　荆楚网　点击：

荆楚网消息 (楚天都市报) （记者卢水平通讯员沈约）今年上半年，我省报告药品不良反应病例1310份（本报近日曾报道）。这个数字是多还是少？省食品药品监督管理局有关负责人昨称，这只是“冰山一角”，大多数企业未按国家规定上报数据。

     据介绍，1310份不良反应报告中，来自医疗机构报告1285份，药品生产企业报告11份，药品经营企业报告14份。但是，我省境内近300家药品生产企业，10000多家药品经营企业的不良反应报告数合计25份，平均报告数不到0.002份。医疗机构报告量虽占上半年报告总量的98.1%，但与我省30000多家医疗机构相比，平均报告数量不足0.04份。

     世界卫生组织要求药品不良反应报告标准，为每百万人口报告200份，而全省每百万人口平均药品不良反应病例报告约18份，不足该标准的10%。

     据分析，医疗机构未按要求报告的主要原因，在于担心患者误将不良反应当作医疗纠纷，找医院扯皮；而药品生产、经营企业不愿报的原因，则多是担心影响销售和名誉。

     据悉，不按要求报告或发现药品不良反应隐瞒不报者，最高可罚三万元。

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