ＦＤＡ委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可

    来源： 新华网

    新华网华盛顿6月30日电（记者任海军）经过两天的听证会之后，美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会２９日再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。

　　专家委员会６名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀（又名贝伐单抗）在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结论不具有约束力，最终将由食品和药物管理局局长汉伯格作出决定。

　　这是专家委员会不到一年内再次作出同样的结论。去年７月，专家委员会举行听证会后曾要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可，但罗氏公司要求举行第二次听证会。

　　即便阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可被吊销，患者仍可使用此药。不过，美国医疗保险系统很可能拒绝支付其费用，患者必须自行负担每月约８０００美元的治疗成本，预计美国将有１．７万名乳腺癌患者的治疗因此受到影响。此外，其他癌症的患者使用阿瓦斯汀不受影响。

　　罗氏公司则称，阿瓦斯汀应继续用于乳腺癌患者，该公司将对阿瓦斯汀的益处进行更多研究。专家委员会的结论也引起患者的争议，一些服用阿瓦斯汀后症状好转的乳腺癌患者表示强烈不满。她们认为，目前没有替代阿瓦斯汀的合适药物。

　　阿瓦斯汀是单克隆抗体类药物，通过抑制血管内皮生长因子来阻断肿瘤的血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，并能辅助化疗。美食品和药物管理局于２００８年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌，但要求罗氏公司进行两期后续研究以确认其效果。

　　此前阿瓦斯汀已被食品和药物管理局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，在欧洲也获准用于治疗乳腺癌。作为罗氏公司最畅销的抗癌药物，阿瓦斯汀２００９年的销售额即达５９亿美元。

　　不过有临床研究表明，阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，其副作用也非常明显，患者会出现血压高、疲劳、白细胞异常等。欧洲监管部门也建议限制阿瓦斯汀的使用范围。