患者负担不起 印度考虑实施抗癌药物强制许可

    来源：医药经济报

    65%的印度人口仍然无法获得基本药物，对负担得起和高质量药品的需求对印度经济可持续发展至关重要。

　　在印度有200～250万的癌症患者，每年新诊断的癌症患者数约为70万，绝大部分的印度患者负担不起昂贵的抗癌药物。

　　新授权专利药价居高不下

　　保守估计，每年印度这些癌症患者需要价值达500亿卢比的癌症治疗药物，但印度的抗癌药物年销售额仅为15亿卢比，印度工业政策和促进部（DIPP）日前公布的一份文件讨论稿指出。

　　“如此大的差距表明，由于这些药物成本居高不下，大多数受到这些疾病困扰的人群几乎不能获得治疗药物。”这份文件讨论稿指出。

　　强制许可也可使更多的印度艾滋病患者得到治疗，尽管现行印度专利框架还未发布强制许可，但从世界贸易组织多哈宣言以来，已有52个发展中国家和欠发达国家采取强制许可。包括美国、加拿大、意大利和英国在内的富裕国家也实行了强制许可，这份讨论文件表示：“英国国民医疗服务体系（NHS）在过去已实行强制许可。以为"王国使用"（Crown use）为由，NHS从没有授权药品专利的国家进口在英国获得专利的药品。这样的条款将继续存在于英国法律中。”

　　印度工业政策和促进部的这份文件讨论稿考虑了印度国会健康与家庭福利执行委员会的报告，该报告于今年8月早些时候公布，表示了一些担忧。在这些担忧之中，首当其冲的是没有受到印度国家药品价格管理局（NPPA）监管的新授权专利药品的价格居高不下，以及将更多药品纳入这家机构控制之下的必要性。

　　即便是受到NPPA监管的74种药品，制药商们越来越多地采用“非正统的做法”，使用“品牌药的新成分”替代受到监管的药物以“逃避监管”。

　　印度国会健康与家庭福利执行委员会还对一些制药公司采取显著高于成本的定价攫取利润表示担忧，指出有必要对所有药品的利润率进行封顶，包括那些没有受到药品价格控制法令覆盖的药品。

　　最后，印度国会健康与家庭福利执行委员会对印度制药企业被外国公司兼并感到担忧，强调有必要“制定政策取向以确保主要的印度制药公司控制在印度人手中”。

　　印度政府针对这些问题可能做出的4个回应中，只有一项“强制许可”是迫切的，印度工业政策和促进部表示，该机构正在征求修改意见，截止期为今年9月30日。

　　海外投资应“纳入政府渠道”

　　政府也提出了短期政策取向，但这份文件讨论稿并未就这些短期政策取向征求意见。这些短期政策取向中的第一条援引《2002年竞争法案》，研究药品定价和可获得性是否由反竞争协议或竞争的负面效果所导致，或是由制药公司的支配地位所导致，并据此提出“适当的行动方案”。

　　第二个短期政策取向是对制药公司外国投资政策进行审查。“目前，制药行业高达100%的投资几乎不受限制，”工业政策和促进部表示，这家机构建议，投资应该“纳入政府渠道，以便使印度外国投资促进委员会可以仔细审查在如此重要的行业的并购方案。这将是对外国公司收购印度公司时是否带入新技术进行监察的一条途径。”

　　第三个短期政策取向，这家机构建议，是扩展印度国家药品价格管理局监管范围，赋予这家机构对比目前74种药品多得多的药品定价进行监管的权力。

　　65%的印度人口仍然无法获得基本药物，对负担得起和高质量药品的需求对印度经济可持续发展至关重要，印度工业政策和促进部表示。